Справка об источниках и терминах
Что такое EMA
EMA — Европейское агентство лекарственных средств, которое координирует научную оценку и мониторинг лекарств в Европейском союзе.
Задача агентства
European Medicines Agency оценивает качество, безопасность и эффективность лекарственных средств в рамках европейской регуляторной системы.
Оценка до выхода на рынок
Для централизованной процедуры эксперты рассматривают заявку и формируют научную рекомендацию. Юридическое решение о разрешении принимает Европейская комиссия.
Наблюдение после регистрации
Работа продолжается на протяжении жизненного цикла лекарства: собираются сигналы безопасности, обновляются сведения и при необходимости пересматривается соотношение пользы и риска.
EMA не отвечает за всю косметику
Компетенция агентства прежде всего связана с лекарственными средствами. Одно и то же действующее вещество в лекарственной и косметической форме может иметь разный режим применения и регулирования.
Почему источник важен
Документы EMA полезны, когда ингредиент одновременно является лекарственным веществом или когда нужно проверить известные данные о воздействии при беременности.
Как читать ссылку в карточке
Ссылка на EMA показывает источник конкретного утверждения, а не автоматически применимый диагноз или запрет. Нужно учитывать форму, дозу, путь введения и дату документа.